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维生素新药

新药名称

新药类别

功效主治

研究进展

   小儿碳酸钙D3颗粒

6

  用于小儿钙补充。

   药学研究已经完成

   儿童维D钙咀嚼片

6

  用于儿童钙补充。

   药学研究已经王城

  小儿多种维生素咀嚼片

6

  用于儿童生长期维生素的补充。

   正在进行药学研究

  小儿多维生素滴剂(9)

6

  小儿多维生素滴剂(9)用于补充1个月~2岁婴幼儿维生素的摄入不足。

   正在进行药学研究

  儿童用叶酸片

6

   各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血;慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。

   正在进行药学研究

 

儿童类新药

新药名称

新药类别

功效主治

研究进展

  儿童用甲硝唑片

6

本品适用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

  正在进行药学研究

  儿童用利巴韦林颗粒

6

适用于病毒性上呼吸道感染,皮肤疱疹病毒感染。

  正在进行药学研究

  儿童用阿莫西林颗粒

6

1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。

  正在进行药学研究

  儿童用克拉霉素颗粒

6

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5.也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

  正在进行药学研究

  儿童用罗红霉素颗粒

6

1、适用于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染;下呼吸道感染;耳鼻喉感染;生殖器感染(淋球菌感染除外);皮肤软组织感染。 2、也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

  正在进行药学研究

  儿童用阿奇霉素颗粒

6

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染1、中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;2、支气管炎、肺炎等上呼吸道感染;3、皮肤和软组织感染;4、沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

  正在进行药学研究

 

感冒类新药

新药名称

新药类别

功效主治

研究进展

  愈酚溴新口服液

6

用于急慢性上呼吸道感染(如普通感冒等)、急慢性支气管炎和支气管扩张引起的痰液粘稠,痰多不易咳出的患者。

  药学研究已经挖成

  愈美颗粒

6

用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

  药学研究已经完成

  小儿伪麻美芬滴剂

6

适用婴幼儿由于感冒,枯草热或其它上呼吸道过敏引起的鼻塞,流涕,咳嗽等症状的对症治疗。

  正在进行药学研究

  小儿愈美那敏溶液

6

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的咳嗽、咳痰、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞。

  药学研究即将完成

  小儿贝诺酯散

6

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

  正在进行药学研究

  儿童复方氨酚肾素片

6

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状

  药学研究即将完成

  小儿氨咖黄敏颗粒

6

用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状。

  正在进行药学研究

  小儿贝诺酯 B1颗粒

6

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

  正在进行药学研究

  小儿贝诺酯B1咀嚼片

6

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

  正在进行药学研究

  小儿对乙酰氨基酚片

6

用于小儿普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、牙痛、神经痛。

  正在进行药学研究

儿童用盐酸氨溴索口服溶液

6

适用于痰液粘稠不易咳出者。

  正在进行药学研究

 

心脑血管类等新药

名称

新药类别

适应症

进度

  甲磺酸达比加群酯

3+3

原料+胶囊

本品适用于急性和慢性血栓栓塞性疾病的预防及治疗是一种新型的合成的直接凝血酶抑制剂。

报产前研究,原料正在放中试。原料生产成本不高于4万元/KG,已研究17个杂质。制剂需流化床。

  利伐沙班利伐沙班

3+6

原料+片剂

本品适用于预防深静脉血栓形成(DVT)6类);或用于预防非瓣膜性房颤患者发生卒中或全身性栓塞。

临床前研究,原料及中试已完成,正在进行稳定性考察,预计明年4月申报。原料生产成本不高于8000/KG,已自制5个杂质,可提供杂质制备方法。制剂没有特殊设备。

  牛磺熊去氧胆酸

3+6

原料+胶囊

用于治疗胆囊胆固醇结石、原发硬化性胆管炎、原发胆汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等。

报产前研究,已完成原料中试优化工作。原料生产成本不高于5000/KG,制剂需要改造胶囊机。

  塞来昔布

6+6

原料+胶囊

用于减少急性冠脉综合征(ACS)患者的心血管死亡和心脏病发作。

合成工艺已打通已获得公斤级样品,正在进行相关杂质的研究。

  盐酸西那卡塞

3+3

原料+片剂

1)本品用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症;(2)用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症;(3)重症高钙血患者主 HPT那些无法接受甲状旁腺切除术。

临床前研究。已完成了原料中试,并研究了10多个杂质。

  替卡格雷

3+6

原料+片剂

用于减少急性冠脉综合征(ACS)患者的心血管死亡和心脏病发作。

合成工艺已打通,已获得公斤级样品,正在进行相关杂质的研究。

  盐酸曲美他嗪缓释片

6

用于心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

已完成药学研究,准备上报。

  盐酸维拉帕米滴丸

5

原发性高血压。该品为钙离子拮抗剂,能选择性扩张冠状动脉,增加冠脉流量;能抑制心肌兴奋性及房室传导。用于治疗阵发性室上性心动过速

获临床批件,完成生物等效性实验。

  黄豆苷元软胶囊

5

心脑血管治疗药。用于高血压病及症状性高血压、冠心病、心绞痛;心肌梗死;脑血栓;心律失常;眩晕症;突 发性耳聋;于妇女更年期综合征。

  已获临床批件,伦理会已开

  赖诺普利氢氯噻嗪片

6

用于治疗高血压,本复方不适用于高血压的初始治疗,适用于赖诺普利或氢氯噻嗪单独治疗不能满意控制血压的患者,也适用于两单药联合治疗获得满意疗效后的替代治疗。

  药学研究已经完成 

  盐酸曲美他嗪缓释片

6

心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

  药学研究已经完成 

 

营养注射剂类新药

名称

类别

适应症

进度

  小儿电解质补给注射液

6

补充热能和体液 用于脱水症和病因不明时的水分电解质的补充 手术前后的水和电解质的补充

  正在进行药学研究

  混合糖电解质注射液

6

混合糖电解质注射液用于不能口服给药或口服给药不能充分摄取时 补充和维持水分及电解质 并补给能量

  正在进行药学研究

  转化糖电解质注射液

6

适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。

  正在进行药学研究

:  果糖氯化钠注射液

6

1. 注射剂的稀释剂 2. 用于烧创伤 术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分或能源的患者的补液治疗

  正在进行药学研究

  木糖醇氯化钠注射液

6

用于糖尿病患者的糖代用品。

  正在进行药学研究

 

其他

名称

类别

适应症

进度

  复方甘草酸滴丸

5

治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃

药学研究已完成,待申报

  氯米帕明胶囊

5

本品用于治疗各种抑郁状态。也常用于治疗强迫性神经症、恐怖性神经症。

药学研究已完成,待申报

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