新药转让

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项目名称

规格及功效成分

保健功能

用法用量

研究进展

维生素EC咀嚼片

0.63g/片;每100g含:维生素E 7.94g、维生素C 7.94g

补充维生素E、维生素C

每次1片,每日1次,咀嚼食用。

2017年4月已在国家局药品审评中心审评通过

碳酸钙维生素D3镁咀嚼片

1.45g/片;每100g含:钙17.24g、镁4.14g、维生素D3 0.21mg

补充钙、镁和维生素D

每次2片,每日1次,咀嚼食用。

2017年4月已在国家局药品审评中心审评通过

叶酸维D钙咀嚼片

1.30g/片;每100g含:叶酸27.69mg、钙23.08g、维生素D0.23mg

补充钙、叶酸、维生素D

每次1片,每日1次,咀嚼食用。

2017年4月已在国家局药品审评中心审评通过

叶酸维D钙咀嚼片

990.30mg/片(暂定)

每片含:叶酸0.36mg,钙300mg,维生素Dg

补充叶酸、钙和维生素D

分析方法已建立、配合制剂检验(委托检验除外)、工艺已确定

多维口嚼片

471mg/片(暂定)

每片含:维生素A 0.15mg、维生素B1 0.75mg、维生素B2 0.75mg、维生素B6 0.75mg、维生素B12 1μg、维生素C 50mg、维生素D 5μg、维生素E 5mg、叶酸 0.1mg

营养素补充剂

分析方法已建立、配合制剂检验(委托检验除外)、工艺已确定、预稳定性考察在进行。

叶酸多维铁铜片

205.8mg/片(暂定)

每片含:维生素C 50mg、叶酸300μg、维生素B12  2.0μg、葡萄糖酸亚铁10mg(以铁计)、葡萄糖酸铜0.45mg(以铜计)

补充多种维生素和矿物质

分析方法已建立、配合制剂检验(委托检验除外)、工艺已确定、预稳定性考察在进行。

参银滴丸

每丸重50mg,每100g含:人参总皂苷以人参皂苷ReC18H82O18)计,不少于2.0g

增强免疫力

口服,每日3次,每次20

质量研究进行完毕

夏枯草桑菊花滴丸

100g含:总黄酮[以芦丁(C27H30O16)]不得少于2.0g

清咽

口服,一次25丸,每日3次。

质量研究进行完毕

鱼腥草双花滴丸

100g含:含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,应不少于为0.4g

清咽

口服,一次35丸,每日三次。

质量研究进行完毕

 


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